Пцр на гепатит с чувствительность
Lerunamedica.ru

Медицинский портал

Пцр на гепатит с чувствительность

Анализ ПЦР гепатита С (РНК гепатита С)

ПЦР анализ

Качественный анализ указывает на наличие вируса в крови. Данный тест необходимо проводить всем пациентам, у кого обнаружены антитела к гепатиту С. Его результат может быть «обнаружено» или «не обнаружено». Референсные значения (значение, которое должно быть в норме) — «не обнаружено». Результат «обнаружено» может свидетельствовать о том, что вирус размножается и инфицирует все новые клетки печени. Качественный тест ПЦР имеет определенную чувствительность (10-500 МЕ/мл.). Это означает то, если вирус присутствует в крови в очень малой концентрации (ниже порога чувствительности метода), может быть получен результат «не обнаружено». Поэтому, при проведении качественного ПЦР у пациентов с низкой виремией (концентрацией вируса), например, проходящих противовирусную терапию, важно знать чувствительность диагностической системы. Для контроля вирусологического ответа при проведении противовирусной терапии желательно использовать диагностическую систему с чувствительностью не ниже 50 МЕ/мл. Таким критериям соответствуют, например, анализаторы COBAS AMPLICOR ВГС-TEST (аналитическая чувствительность 50 МЕ/мл или 100 копий/мл), РеалБест РНК ВГС (аналитическая чувствительность 15 МЕ/мл или 38 копий/мл) и другие.

Где безопасно купить новые препараты для лечения гепатита C? На наш взгляд, самый оптимальный и надёжный способ – это воспользоваться услугами проверенных годами поставщиков на нашем форуме, которые уже помогли избавиться от этого заболевания сотням пациентов.

Стоимость пцр

ПЦР анализ, стоимость которого зависит от применяемых реактивов, и может составлять от 300 руб. до 5000 руб., выполняется от одних суток до недели.

Кроме метода ПЦР для выявления РНК ВГС также используется метод транскрипционной амплификации (ТМА), обладающий лучшей чувствительностью (порядка 5-10 МЕ/мл.), однако этот метод в России пока не распространен.

Как часто нужно делать ПЦР гепатита C? Обычно его проводят сразу после обнаружения антител к гепатиту C и после 4-й, 12-й, 24-й недели противовирусной терапии, а также через 24 недели после завершения ПВТ, а затем — ежегодно, в случае УВО.

Рис. 1. Пример результатов качественного ПЦР гепатита С.

Количественный анализ ПЦР (вирусная нагрузка) — это тест на концентрацию вируса (виремию) в крови. Вирусная нагрузка — это количество единиц генетического материала (вирусной РНК), которая присутствует в определенном объеме крови (обычно это 1 мл, что соответствует 1 кубическому сантиметру). Это количество выражается в цифрах, единицы измерения МЕ/мл (международные единицы на миллилитр). Количество вируса может быть отображено по-разному. Например, 1,5 млн МЕ/мл, что соответствует 1.500.000 МЕ/мл или 1.5* 10 6 МЕ/мл. В некоторых лабораториях используются другие единицы измерения — копии/мл. Коэффициент пересчета из копий в международные единицы различный для разных тест-систем. Примерно значения можно пересчитать по формуле 1 МЕ/мл = 4 копии/мл, например, 5.5* 10 5 МЕ/мл = 2.2* 10 6 копий/мл.

На что же влияет вирусная нагрузка?

Во-первых, на инфекционность. Чем выше концентрация вируса, тем выше риск передать вирус, например, при половых контактах или вертикальным путем. Во-вторых, концентрация вируса влияет на эффективность лечения (если лечение будет проводиться на основе интерферона). Так, низкая вирусная нагрузка является благоприятным фактором при проведении терапии, а очень высокая – неблагоприятным. Также, количественный ПЦР имеет большое значение при проведении интерфероновой терапии для оценки ее успешности и планировании длительности курса. Так, при быстром ответе на лечение и низкой виремии перед терапией, сроки лечения могут быть сокращены. И, наоборот, при медленном снижении концентрации вируса, ПВТ может быть продлена.

Какая нагрузка считается низкой, а какая — высокой?

Высокой принято считать нагрузку свыше 800 *10 3 или 800.000 ME/мл, что примерно составляет 300*10 4 или 3.000.000 копий /мл. Нагрузка свыше 1*10 7 ME/мл считается очень высокой. Однако до сих пор среди специалистов нет общего мнения о значениях, разграничивающих высокую и низкую виремию. Так, в некоторых работах этой границей считается цифра 400.000 ME/мл.

Как часто нужно делать количественный тест?

Обычно его делают перед проведением терапии и после 12-й недели лечения для оценки ее эффективности в случае, если качественным тестом РНК еще определяется.

Результатом количественного теста может быть количественная оценка виремии в формате, описанном выше, а также результаты «ниже диапазона измерений» и «не обнаружено».

Порог чувствительности количественного ПЦР обычно выше, чем качественного. Так, для системы COBAS AMPLICOR он составляет 600 ME/мл. Результат «не обнаружено» может означать, что количественный тест и подтверждающий качественный тест не обнаружил вирусную РНК. Результат «ниже диапазона измерений» означает, что количественный тест не выявил РНК гепатита С, но вирус присутствует в очень малой концентрации (в случае, если при этом был проведен дополнительный подтверждающий качественный тест).

Рис.2 Пример результатов количественного теста.

HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]

Исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса в крови.

Вирус гепатита С (ВГС), качественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis С Virus, RNA, Blood, HCV RNA, Real-Time PCR, Qualitative.

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени.

Выявляет генотипы HCV: 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6.

Специфичность определения: 100 %.

Чувствительность определения: 50 МЕ/мл.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности может избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов, но это случается нечасто.

Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро – с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). У 60-85 % инфицированных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов и скудным проявлением симптомов. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Читать еще:  Что можно кушать при воспалении лёгких

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и помогает диагностировать заболевание. Генетический материал вируса можно обнаружить методом ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений. РНК вируса гепатита С с высокой специфичностью и чувствительностью определяют качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается факт инфицирования или гибели вируса. Это особенно важно в ранней диагностике вирусного гепатита у людей, подвергшихся риску заражения, а также при контроле за противовирусной терапией. При лечении альфа-интерфероном отсутствие РНК вируса через 24 недели после завершения терапии служит критерием ее эффективности.

Для чего используется исследование?

  • Для раннего выявления вирусного гепатита С.
  • Для дифференциальной диагностики гепатитов.
  • Для контроля за эффективностью противовирусного лечения.
  • Для мониторинга течения вирусного гепатита С.
  • Для проверки донорской крови.

Когда назначается исследование?

  • При сомнительных результатах серологического исследования.
  • При обследовании людей из группы риска по заражению вирусным гепатитом С.
  • Если ребенок родился от инфицированной матери.
  • При симптомах гепатита и повышенных биохимических показателях функции печени.
  • До лечения и в конце терапии, затем через 6 и 24 месяца наблюдения.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Причины положительного результата

Причины отрицательного результата

  • Отсутствие вируса гепатита С в крови исследуемого.

Что может влиять на результат?

Причины ложноотрицательного результата:

  • минимальная вирусная нагрузка крови (50 МЕ/мл);
  • наличие в образце ингибиторов – химических и белковых субстанций, влияющих на различные компоненты ПЦР;
  • присутствие в крови гепарина;
  • высокий уровень криоглобулинов в крови.



  • Само по себе наличие РНК вируса гепатита С при отсутствии изменений других лабораторных показателей не позволяет диагностировать инфекцию со стопроцентной уверенностью. При этом необходимо повторное выявление РНК вируса методом ПЦР и комплексная оценка всех исследований. При хроническом гепатите С концентрация вирусного РНК меняется волнообразно – положительные и отрицательные результаты могут чередоваться, что требует проведения биопсии печени для уточнения диагноза и тактики лечения.
  • Прямой зависимости между активностью размножения вируса и изменением биохимических показателей функции печени нет.

Кто назначает исследование?

Литература

  • Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни: В 3х т. – К.: Здоровье, 2000 – Т.1.: 600-690.
  • Кишкун А.А. Иммунологические и серологические исследования в клинической практике. – М.:ООО МИА, 2006 – 471-476 с.
  • Harrison’s Principles of Internal Medicine. 16 th ed. NY: McGraw-Hill; 2005: 1822-1855.
  • Lerat H, Rumin S, Habersetzer F, and others. In vivo tropism of hepatitis C virus genomic sequences in hematopoietic cells: influence of viral load, viral genotype, and cell phenotype. Blood. 1998 May 15;91(10):3841-9.PMID:9573022.
  • Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346. doi: 10.1186/1743-422X-8-346. PMID:21745397.

Аналитическая чувствительность к РНК гепатита С: что делать с результатами анализа

Hepatitis C Virus (HCV) – гепатотропный вирус из семейства Флавивирусов, провоцирующий гепатит С. Аналитическая чувствительность тест-систем, которые используются для выявления HCV-инфекции, должна быть высокой. Чем она больше, тем выше шансы на обнаружение вируса при минимальной инфекционной нагрузке. Скрининг гепатита С включает два анализа – ИФА на anti-HCV и ПЦР на РНК HCV. В случае использования диагностических систем с низкой специфичностью вероятность получения ложноотрицательных результатов увеличивается.

Что значит аналитическая чувствительность

Аналитическая чувствительность (АЧ) – показатель, отражающий наименьшую концентрацию вещества (антител, ДНК или РНК возбудителя), определяемого тест-системой. Чем она выше, тем меньше риск получения ложных результатов анализа. При подозрении гепатита С выполняют 2 теста:

  • Иммуноферментный анализ (ИФА) – серологический тест, нацеленный на выявление антител к возбудителю инфекции. Они определяются в кровяном русле только через 1-1.5 месяца после заражения. В 15-30% случаев наличие специфических белков указывает на перенесенную болезнь.
  • Качественный ПЦР-анализ на гепатит С – молекулярно-биологический тест, при котором обнаруживают РНК вируса гепатита С. Если генетический материал выявляется, положительный результат ИФА подтверждается.

Аналитическая чувствительность – минимальный предел измерения тест-системы, выявляющей антитела к возбудителю или его генетический материал.

Если вирусная РНК гепатита С обнаруживается, выполняют дополнительные анализы:

  • Количественная ПЦР – определение вирусной нагрузки путем подсчета числа копий РНК возбудителя в 1 мл крови. От уровня виремии во многом зависит прогноз терапии и дозировка лекарств.
  • Генотипирование – определение штамма возбудителя. Существует несколько генотипов и субтипов вируса гепатита С (ВГС). В каждом конкретном случае используются определенные медикаменты, повышающие шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

ПЦР отличается высокой специфичностью. Поэтому анализ на РНК ВГС (RNA HCV) является золотым стандартом в диагностике вирусного заболевания. Этим методом удается выявить единичные вирусы в плазме. Поэтому в рамках скринингового обследования его назначают даже при отрицательных результатах ИФА.

Как расшифровать цифры в бланке

Точность анализа напрямую зависят от чувствительности используемых аналитических систем:

  • Количественный ПЦР. В норме RNA HCV в крови отсутствует. Наличие в плазме даже нескольких копий вируса указывает на заражение HCV-инфекцией. Анализ обладает высокой чувствительностью – не ниже 15 МЕ/мл. Это значит, что вирус будет выявлен даже в случаях, если в 1 мл биоматериала будет до 60 копий ВГС. Тест-системы с чувствительностью от 10 МЕ/мл выявляют вирусное заболевание при меньших концентрациях вирионов в крови – от 40.
  • Качественный ПЦР. В норме антитела к ВГС не обнаруживаются. Отрицательный результат связан либо с отсутствием RNA HCV, либо с очень низкой концентрацией антител в плазме. Для качественного анализа рекомендуется использовать тест-системы с АЧ не ниже 500 МЕ/мл.

В нескольких зарубежных диагностических центрах проводилась сравнительная оценка чувствительности разных анализов. При выполнении ИФА она достигает 70%, а при количественной ПЦР – 99%.

Читать еще:  Боль в левой лопатке и онемение левой руки

Уровень вирусной нагрузки, который определяется в рамках количественной ПЦР (в МЕ/мл):

  1. минимальная – до 180 000;
  2. низкая – 400 000;
  3. высокая – более 800 000.

В некоторых лабораториях используют внесистемные единицы измерения, а иногда данные записываются в количестве копий HCV. Чтобы пересчитать значения, учитывают, что 1 МЕ/мл соответствует 4 копиям вируса на 1 мл крови. Если в бланке указан результат 5.5*10 5 МЕ/мл, это означает, что в 1 мл биоматериала содержится 2.2*10 6 копий возбудителя гепатита С.

Что дает анализ ПЦР

Из-за невысокой диагностической специфичности ИФА (anti-HCV NS IgG) иногда дает ложноотрицательные результаты. Такое происходит при сдаче анализа в период с 1 до 6 неделю после заражения. Концентрация антител к HCV находится за пределами чувствительности тест-системы, поэтому гепатит не диагностируется.

Генетический материал флавивируса выявляется в плазме уже через 7 дней после заражения. А благодаря высокой аналитической специфичности ПЦР инфекция обнаруживается, даже если в 1 мл крови циркулирует до 50 копий вирионов.

ПЦР-исследование назначается для:

  1. раннего выявления HCV-инфекции;
  2. дифференциальной диагностики гепатитов;
  3. контроля результативности антивирусной терапии;
  4. определения особенностей течения гепатита С.

Запоздалое лечение опасно хронизацией воспаления и осложнениями – жировым гепатозом, фиброзом, циррозом, раком печени.

Если ПЦР-анализ на гепатит С указывает на заражение, проводят соответствующее лечение. Для уничтожения ВГС применяют лекарства прямого противовирусного действия:

В зависимости от генотипа и осложнений продолжительность курса варьируется от 8 до 24 недель. Во время антивирусной терапии больные сдают повторный тест на количество копий РНК вируса. Если их концентрация уменьшается, это свидетельствует о положительной динамике и высоких шансах на достижение УВО.

Аналитическая чувствительность – одна из основных характеристик тест-системы, которая отражает минимальную концентрацию выявляемых в биоматериале антител, ДНК или РНК возбудителя. Она приобретает особенное значение, когда требуется исключить наличие инфекционных агентов в организме. Чем выше чувствительность анализа, тем реже он дает ложные результаты.

Чувствительность определения 60 МЕ/мл —что это значит?

Анализ ПЦР — один из наиболее часто применяемых методов диагностики вирусного гепатита С. При помощи данного анализа можно выявить уровень заражения, а также проверить эффективность проводимой терапии. Благодаря высокой чувствительности теста, погрешность результатов анализа сводится к минимуму.

Но чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит? Какую роль играет чувствительность теста при диагностике гепатита С и выборе подходящей терапии? Кому необходимо сдавать анализ ПЦР, и как к нему подготовиться? Ответы на эти вопросы вы сможете найти в нашей статье.

Об анализе ПЦР

Прежде чем искать ответ на вопрос «Чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит?», необходимо разобраться с сущностью тестирования, к которому он относится, — анализа ПЦР. Расшифровывается данная аббревиатура как «полимеразная цепная реакция». Данное тестирование отличается высоким уровнем реактивной чувствительностью, поэтому широко используется в диагностике вирусного гепатита С.

Полимеразная цепная реакция бывает двух типов:

  • Качественная — проводится с целью обнаружения патогена в крови обследуемого. Анализ рекомендуется как для диагностики болезни, так и для мониторинга его лечения. Положительный результат говорит о наличии вируса в крови больного и о неэффективности лечения, если таковое было. Отрицательный результат чаще всего является следствием отсутствия патогена.
  • Количественная — проводится после установки диагноза с целью определения уровня вирусной нагрузки. Чем выше итоговый показатель, тем серьезнее болен человек.

Сдать анализ ПЦР можно в любом профильном медицинском учреждении Москвы.

Кому рекомендуется сдавать ПЦР?

Полимеразная цепная реакция является одним из наиболее точных анализов, позволяющих выявить вирусный гепатит С. Проходить это тестирование рекомендуется следующим группам лиц:

  • Пациентам, у которых наблюдаются характерные для ВГС симптомы
  • Беременным женщинам на любом триместре
  • Больным, регулярно проходящим процедуру диализа
  • Пациентам, недавно пережившим операционное вмешательство
  • Инъекционным наркоманам
  • Посетителям татуажных или маникюрных салонов
  • Медицинским работникам и лаборантам, регулярно контактирующим с инфицированными выделениями
  • Членам семей, в которых проживает зараженный ВГС пациент

Также регулярно сдавать анализы рекомендуется тем, кто уже проходит терапевтический курс и борется с вирусным гепатитом. Это необходимо для отслеживания эффективности лечения.

Как проводится тестирование и как к нему подготовиться?

Любое тестирование требует определенной подготовки, иначе будет нарушена его чувствительность. В частности, перед сдачей анализа ПЦР, пациенту следует:

  • Не употреблять в течение предстоящих 24 часов спиртные напитки и табачную продукцию
  • Отказаться от жирной пищи за несколько суток до явки в лабораторию
  • Ничего не есть в течение последних 8 часов перед сдачей крови

Анализы сдаются в лабораторных условиях в утренние часы. В качестве материала для исследования берется небольшое количество венозной крови пациента. В рамках личной безопасности, обследуемому рекомендуется следить за тем, чтобы используемый медработником шприц был совершенно стерилен.

Кровь из вены пациента берется в незначительном количестве, поэтому на его состоянии процедура никак не сказывается. После сдачи ПЦР пациент может отправляться домой.

О чем говорит порог чувствительности теста?

Итак, ПЦР является очень важным диагностическим тестом. Но его чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит? Показатели чувствительности определения лабораторного тестирования говорят о том, насколько точно можно определить наличие вируса в крови пациента.

У качественного ПЦР порог чувствительности даже шире — от 10 до 500 МЕ/мл. Такой широкий разброс помогает определить заболевание на любой его стадии. В свою очередь, чувствительность определения количественной полимеразной цепной реакции колеблется в пределах от 50 до 800 000 МЕ/мл. Благодаря этому, можно с точностью определить стадию заболевания и уровень вирусной нагрузки.

Анализ ПЦР на гепатит С

Для постановки диагноза “хронический вирусный гепатит С (ХВГС)” требуется комплексное обследование человека, которое включает клинические, лабораторные и инструментальные исследования. Важным с точки зрения диагностики для постановки правильного диагноза является метод ПЦР – полимеразная цепная реакция.

Что показывает этот анализ и зачем он нужен?

Этим лабораторным методом обнаруживают РНК вируса гепатита С в крови человека. Вместе с иммуноферментным анализом (ИФА) на антитела к вирусу, ПЦР используют для постановки диагноза ХВГС и генотипа его возбудителя. Это исследование является одним из новейших методов лабораторной диагностики. Его достоверность при ХВГС превышает 97%, что считается очень хорошим показателем для исследований.

Существует три ПЦР анализа крови при ХВГС: качественный, количественный и генотипирование вируса. Первое исследование (качественный анализ) на вирус обнаруживает его в крови, поэтому используется только для постановки диагноза.

Читать еще:  Артроскопия коленного сустава реабилитация после операции

Второе (количественное) исследование определяет степень вирусной нагрузки на организм, поэтому применяется для контроля эффективности терапии.

Третий ПЦР (генотипирование) уточняет диагноз, устанавливая генотип вируса, что очень важно для назначения правильного противовирусного лечения.

Суть методики полимеразной цепной реакции заключается в использовании ферментов, которые многократно размножают генетический материал возбудителя в биоматериале. В процессе такой репликации пробирку с кровью несколько раз подогревают и охлаждают до температуры, необходимой для ускорения ферментативной реакции. В результате этих манипуляций количество вирусного генома многократно увеличивается, что позволяет его выявить даже при минимальном количестве.

ПЦР диагностика имеет много преимуществ перед другими лабораторными исследованиями:

  • высокая чувствительность – 97-98%;
  • гарантированная аналитическая специфичность (выявляет именно тот возбудитель, который требуется найти, а не его родственный штамм);
  • быстрота проведения (требуется не более 2 суток для получения заключения).

Три вида ПЦР анализов

Качественный ПЦР анализ назначается всем пациентам, у кого ИФА-анализом были выявлены антитела к вирусу ХВГС. После проведения качественного ПЦР может быть получено два варианта ответа: «РНК обнаружено» или «РНК не обнаружено». Чтобы обнаружить в крови минимальное количество вируса, необходимы тест-системы с чувствительностью не менее 50 МЕ/мл. Если концентрация вируса в крови больного будет меньше, чем может определить диагностикум, то результат исследования может быть и ложноотрицательным. Чтобы избежать такой диагностической ошибки, лаборатории, осуществляющие ПЦР-диагностику, должны быть обеспечены высокочувствительными тест-системами. В лаборатории «Инвитро», к примеру, используются тесты с чувствительностью от 15 МЕ/мл. Информацию о чувствительности тестов работники лаборатории обязаны предоставлять пациентам и врачам по их первому требованию.

Количественный анализ ПЦР определяет степень виремии, то есть концентрацию возбудителя в крови, вирусную нагрузку. Результат этого исследования, в отличие от качественного ПЦР, выражается цифрами, например, 2×10*6 МЕ/мл, что означает 2 миллиона международных единиц в 1 мл крови. Часть лабораторий применяет другой показатель – число копий/мл. Эти два показателя легко конвертировать: 1 международная единица равна 4 копиям РНК. Таким образом, 2×10*6 МЕ/мл будет означать, что в крови больного обнаружено 8×10*6 копий вирусной РНК в 1 мл, т.е. 8 млн. копий в 1мл крови.

Генотипирование – это определение одного из шести генотипов вируса. От генотипа возбудителя зависит клиническая картина, скорость развития осложнений со стороны печени и прогноз для дальнейшей жизни пациента. Генотип вируса очень важен уже на стадии постановки диагноза, поскольку от его правильного определения зависит комбинация препаратов и длительность терапевтического курса, который будет назначен больному.

Однако даже такое казалось бы «идеальное» лабораторное исследование имеет свои минусы:

  • в ходе исследования происходит репликация генетического материала всех возбудителей, даже неживых, что может исказить результат. Поэтому для осуществления контроля эффективности с помощью ПЦР повторный анализ проводят не ранее, чем через 2 месяца после предыдущего, чтобы погибшие вирусы успели «покинуть» организм больного;
  • часть вирусного генома, который определяют с помощью тест-систем, теоретически может присутствовать и в других вирусах или микроорганизмах, поэтому есть вероятность ложноположительного ответа;
  • вирусы быстро мутируют. Иногда скорость и степень мутирования вируса настолько высока, что тест-система перестает улавливать их геном. Как следствие, возможен ложноотрицательный результат.

Для нивелирования этих недостатков, производители лабораторных тест-систем для ПЦР диагностики постоянно проводят их испытания, в том числе на перекрестные реакции и на чувствительность к тому или иному генотипу вируса.

Как сдавать анализ ПЦР на гепатит С?

Чтобы заключение обследования методом ПЦР были достоверными, необходимо строго соблюдать правила подготовки к его проведению:

  • исследование проводится на голодный желудок (глюкоза, жиры, минералы, попадающие в кровь из пищи, могут повлиять на скорость и качество ферментной реакции);
  • разрыв между последним приемом пищи и отбором крови для анализа должен составлять не менее 8 часов;
  • накануне исследования запрещено принимать алкоголь и употреблять жирную пищу, период выведения которых затяжной;
  • за сутки до похода в лабораторию следует избегать сильных физических и эмоциональных нагрузок;
  • до момента забора крови не рекомендуется курить.

Чтобы избежать появления ложных заключений, предполагаемому больному необходимо прийти в лабораторию немного раньше, чем будет проведен забор крови. Нужно 15-20 минут для того, чтобы человек отдышался, успокоился. Адреналин, присутствующий в крови после быстрой ходьбы, может повлиять на результат обследования.

Если направляемый на анализ пациент принимает какие-либо лекарственные препараты, об этом он должен уведомить врача. Вполне возможно, что от приема некоторых из них придется на некоторое время отказаться (если это возможно).

Результат анализа ПЦР на гепатит С

Расшифровкой результатов занимается врач-лаборант той лаборатории, которая проводила анализ. Расшифровка – это определение отклонения полученного результата от нормы. Норма показателей устанавливается непосредственно производителем тест-системы, которая используется лабораторией для диагностики. Поэтому не стоит удивляться, что в одних лабораториях вирусную нагрузку определяют в МЕ/мл, а в других – в копиях/мл.

Получив заключение, его нужно уметь правильно трактовать. Трактовкой результатов исследования должен заниматься лечащий врач больного гепатитом С. Только после объективного, инструментального и лабораторного обследования пациента, врач может получить достаточное количество данных для грамотной трактовки полученных результатов ПЦР.

Оценка качественного анализа, как правило, не вызывает затруднений, даже у пациентов. Результат там может быть только один: «обнаружен» или «не обнаружен». При этом второй из них является нормой.

Показатели количественного анализа трактовать сложнее. Он показывает степень вирусной нагрузки на пациента. Даже среди гепатологов нет единого мнения по поводу того, как трактовать обнаруженную виремию. Большинство врачей склоняются к тому, что высокой нужно считать нагрузку более 8×10*5 МЕ/мл. Очень высокой считается нагрузка более 1×10*7 МЕ/мл, а низкой – менее 4×10*5 МЕ/мл.

Степень вирусной нагрузки говорит о вирулентности (агрессивности) вируса: чем больше его количество в крови, тем быстрее могут развиваться осложнения со стороны печени. Высокая концентрация вируса в крови беременной женщины повышает вероятность его проникновения через гематоплацентарный барьер к плоду. Виремия также влияет на эффективность лечения: при низких цифрах результативность терапии выше, чем при высоких.

Для того, чтобы быть уверенным в достоверности проведенного анализа ПЦР на гепатит С, нужно отдавать предпочтение только тем лабораториям, которые хорошо себя зарекомендовали. Ценовая политика при этом не должна играть первостепенную роль.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector